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Moderna新冠疫苗對6-11歲兒童安全有效

美國中文網綜合報道 Moderna周一報告稱,針對6至11歲兒童的新冠疫苗中後期試驗獲得了積極的結果,他們計劃很快向監管機構提交這些數據。

初步分析顯示,兒童在接種了50微克劑量的兩劑Moderna疫苗後出現了穩健的中和抗體反應,安全性與之前在青少年和成人臨床試驗中看到的相當。

Moderna稱,他們計劃在近期將這些數據提交給美國食品和藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)和其他全球監管機構。

Moderna新冠疫苗已被批準用於18歲以上成年人,而該公司的加強劑剛剛獲準面向部分高危人群使用。

該公司稱,在4753名6至11歲兒童參與的試驗中,大多數副作用的嚴重程度為輕微或中度,其中,最為常見的副作用是疲勞、頭痛、發燒和註射部位疼痛。

據介紹,試驗中所用疫苗劑量為50微克,是成人前兩劑疫苗的一半,與剛剛獲批的加強劑劑量相同。

Moderna稱,他們將繼續積累試驗安全數據,研究人員會對所有參與者進行為期12個月的監測。

另一方面,FDA顧問小組將於周二召開會議,討論是否批準輝瑞/BioNTech兒童新冠疫苗的緊急使用授權。

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